Forslag til FORORDNING om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}

Kommissionens dokumenter vedrørende sagen
Forslag til forordning
1_DA_ACT_part1_v2 (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
1_DA_annexe_proposition_part1_v2 (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
SWD-dokument
1_EN_autre_document_travail_service_part1_v6 (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
Følgebrev protokol nr. 2
1_DA_letter (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
Sagens referencer
Fremsættelsesdato:
26.04.2023
Dokumenttype:
Forslag til forordning
Procedurenummer:
COD/2023/0131
Beslutningsprocedure:
Almindelig lovgivningsprocedure - COD
Retsgrundlag:
Art. 114 TEUF, Art. 168, stk. 4, litra c) TEUF
EU's databaser om forslaget
Frist for nærhedstjek: 09.11.2023
  • 15-09-2023 kl. 08:30
    Europaudvalget
  • 09-06-2023 kl. 10:30
    Europaudvalget

Læs også EPRS' (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:
EU Legislation in Progress: Revision of EU pharmaceutical legislation

Læs også EPRS' (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:
Initial Appraisal of a European Commission Impact Assessment: Revision of the EU pharmaceutical legislation