Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 10-04-2024
Enhed: Forebyggelse,
Borgerhenvendelser og
Strålebeskyttelse
Sagsbeh: mnen
Sagsnr.:2024 - 4078
Dok. nr.: 128825
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 385 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 14. marts 2024.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Louise Brown (LA).
Spørgsmål nr. 385:
”Hvad
er ministerens holdning til Sundhedsstyrelsens anbefaling af det nye
rygestoplægemiddel Decigatan er baseret på kun ét studie, en netværksmetaanalyse i
et systematisk Cochrane-Review?”
Svar:
Til besvarelse af spørgsmålet har jeg indhentet bidrag fra Sundhedsstyrelsen, som jeg
vil henholde mig til. Sundhedsstyrelsen oplyser følgende:
”Sundhedsstyrelsen
anmelder nye lægemidler med relevans for almen praksis.
Formålet med Sundhedsstyrelsens præparatanmeldelser er at klæde praktiserende
læger på til at bruge nye lægemidler og vejlede dem i, hvilken plads lægemidlet bør få
i behandlingen af en given tilstand.
Sundhedsstyrelsen forholder sig i præparatanmeldelserne til godkendte lægemidler,
hvor Decigatan i dette tilfælde blev godkendt af Lægemiddelstyrelsen til
markedsføring i Danmark i efteråret 2023.
Sundhedsstyrelsen vurderer, at anbefalingen om at tilbyde Decigatan til personer, der
er motiverede og ønsker nikotinophør
1
, bygger på et solidt videnskabeligt grundlag.
Sundhedsstyrelsens anbefaling om brug af Decigatan bygger på én netværks-
metaanalyse fra
Cochrane,
som er af høj faglig kvalitet. En netværks-metaanalyse er
en analysemetode, der bruges, når man vil undersøge og sammenligne effekten af
flere forskellige interventioner for at belyse hvilke interventioner, der er ligeværdige
eller bedre end de andre interventioner. En netværks-metaanalyse er ét studie, der
samler resultaterne af flere forskellige studier, fx en lang række randomiserede
kliniske studier (RCT
–
Randomized Clinical Trials).
Den netværks-metaanalyse
2
Sundhedsstyrelsen har brugt ved præparatanmeldelsen
for Decigatan inkluderer 319 RCT-studier, hvoraf i alt syv af studierne med
sammenlagt 3.848 forsøgsdeltagere undersøgte effekten af cytisin (indholdsstoffet i
Decigatan).
1
https://www.sst.dk/da/Fagperson/Ansvarlig-medicinering/Rationel-
farmakoterapi/Anmeldelser-af-nye-laegemidler/Praeparatanmeldelser/Decigatan
2
Lindson, N. et al. Pharmacological and electronic cigarette interventions for smoking
cessation in adults: component network meta-analyses. Cochrane Database Syst. Rev. 2023,
(2023).