Sundhedsudvalget
Til:
Dato:
Indenrigs- og sundhedsministeren
18. marts 2024
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
SUU alm. del
Spørgsmål 397
Er ministeren bekendt med, at Datatilsynet har en nyligt etableret praksis, der betyder, at
man ikke længere kan gennemføre kliniske forsøg med registerdata i Danmark, idet Data-
tilsynet mener, at Lægemiddelstyrelsens bivirkningsrapportering i sådanne forskningsstu-
dier anses for et administrativt formål og ikke for at sikre videnskabelig kvalitet, hvorved
de ikke overholder de lovkrav og standarder, der følger af § 10, og hvad tænker ministe-
ren om denne beslutning?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stinus Lindgreen (RV).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til [email protected].
På udvalgets vegne
Lars Arne Christensen
formand
1/1