Sundhedsudvalget 2022-23 (2. samling)
L 123 Bilag 3
Offentligt
2708348_0001.png
Delivering a Smoke-Free Future
Foretræde for Sundhedsudvalget
L123 - indførelse af forbud mod smag i opvarmet tobak
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0002.png
Philip Morris Internationals røgfri tobaks- og nikotinprodukter
– opvarmet tobak er ét blandt flere produkter, som skal få voksne rygere til at forlade cigaretter
E-cigaretter
(sælges ikke i Danmark)
Opvarmede tobaksprodukter
Nikotinposer
Snus
(ikke tilladt i Danmark)
IQOS Originals
HEETS
IQOS Iluma
TEREA
Confidential and for internal discussion purposes only. Not for onward distribution. The terms LAC, LAU or LAS refer to adult consumers of
cigarette, HEETS or e-vapor products. All references to Consumers, Users, Contacts, Trials, Purchases, Conversion are only related to LAC.
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0003.png
Forskellen på røg fra cigaret og damp fra IQOS med HEETS
Røg fra cigaret
Vand og glycerin
udgør 50% af røgen
Aerosol fra IQOS
Vand og glycerin udgør 90%
af dampen (aerosol)
Niveau af
sundhedsskadelige
stoffer reduceret med
>90%
Genererer ikke
carbon-baserede
solide partikler
Frie radikaler kan
ikke kvantificeres
Sundhedsskadelige
stoffer
Genererer carbon-
baserede
solide partikler
Frie radikaler
Røg og aerosol blev opfanget på Cambridge Filter Pad
i overensstemmelse med Health Canada Intense Puffing Regimen
Kilde: Ghosh (2014) Beiträge zur Tabakforschung/Contributions to Tobacco Research., 2014;26(2):38-49
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0004.png
U.S. FDA – IQOS markedsføring autoriseret som Modified Risk
Tobacco Product med erklæring om “reduceret eksponering”
•
I juli 2020 godkendte U.S. Food and Drug Administration (FDA) markedsføringen af IQOS og tre
HeatSticks-varianter som Modified Risk Tobacco Product (MRTP) med en erklæring om
reduceret
eksponering
1
. I marts 2022 godkendte FDA markedsføringen af en anden IQOS-variant som MRTP med
en erklæring om reduceret eksponering
2
.
FDA godkendte kommunikationen af følgende oplysninger til forbrugere med hensyn til IQOS-systemet:
•
“TILGÆNGELIG EVIDENS INDTIL VIDERE:
⎼
IQOS systemet varmer tobak, men brænder det ikke.
⎼
Dette reducerer signifikant udviklingen af skadelige og potentielt skadelige kemikalier.
⎼
Videnskabelige studier har vist at et fuldstændigt skifte fra konventionelle cigaretter til
•
IQOS systemet signifikant reducerer kroppens belastning fra skadelige eller potentielt
skadelige kemikalier.”
1
FDA Authorizes Marketing of IQOS Tobacco Heating System with ‘Reduced Exposure’ Information | FDA
2
FDA Authorizes Reduced Exposure Claim for IQOS 3 System Holder and Charger | FDA
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0005.png
U.S. FDA – IQOS markedsføring autoriseret som Modified Risk
Tobacco Product med erklæring om “reduceret eksponering”
•
FDA konkluderede endvidere, at
" tilgængelige videnskabelige beviser
underbygger, at udstedelsen af en erklæring om eksponeringsændringer for
IQOS ville være passende til at fremme folkesundheden og forventes at gavne
befolkningens sundhed som helhed under hensyntagen til både brugere af
tobaksprodukter og personer, der i øjeblikket ikke bruger tobaksvarer.”
•
I januar 2023 godkendte FDA markedsføringen af tre nye varianter af HeatSticks
(supplerende præmarket-tobaksprodukter), og konkluderede blandt andet:
“Baseret på FDAs gennemgang af de yderligere PMTAs, har styrelsen afgjort, at
markedsføringen af disse produkter skal autoriseres bl.a. fordi nettoeffekten af
produkterne i forhold til voksne rygere er større end risikoen for unge.”
3
3
FDA Authorizes Three New Heated Tobacco Products | FDA
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0006.png
U.S. FDA – IQOS
markedsføring autoriseret som
Modified Risk Tobacco Product
med information om
“reduceret eksponering”
Misvisende høringssvar fra Dansk Selskab for
Folkesundhed med følgende påstand:
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har
konkluderet
“data failed to show consistently lower risks
Faktisk konkluderede FDA:
“…selvom de ikke-kliniske og kliniske undersøgelser inkluderet
i disse ansøgninger ikke var tilstrækkelige til at påvise, at et
skifte fuldstændigt sænker risikoen for sygdom sammenlignet
med forbrændt cigaretrygning og ikke nåede tærsklen for
udstedelse af en erklæring om risikoændring på dette
tidspunkt,
tyder den samlede evidens på, at en målbar og
væsentlig reduktion i sygelighed eller dødelighed blandt
individuelle tobaksbrugere er rimelig sandsynlig i
efterfølgende undersøgelser.
Årsagen er overvejende den
væsentlige reduktion i HPHC'er (skadeligt og potentielt
skadeligt indhold)i forhold til forbrændt cigaretrøg. Selvom
nogle kemikalier, der kan give anledning til bekymring (ikke på
FDA's HPHC-liste) kan være højere hos IQOS-brugere, påvirker
stigningen i disse bestanddele ikke konklusionen om, at
de
væsentlige reduktioner i HPHC'er og resultaterne fra
toksikologiske studier med rimelighed vil kunne overføres til
lavere risiko for tobaksrelateret sygelighed og dødelighed.”
of harm in humans using IQOS (et opvarmet
tobaksprodukt) compared with conventional cigarettes.”
Dette ”citat” er ikke fra de amerikanske
sundhedsmyndigheder!
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0007.png
Unge bruger ikke
opvarmet tobak
som introduktion
til tobak og nikotin
Kilde: ”Brug af røgfrie
nikotinprodukter blandt
unge”, Sundhedsstyrelsen(2023)
Mænd 2022 (n=395)
Kvinder 2022 (n=348)
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0008.png
Forbud mod smag kan have
utilsigtede konsekvenser
•
Forskellige smagsvarianter spiller en væsentlig
rolle for voksne rygere i forhold til at få dem til at
skifte væk fra cigaretter til opvarmet tobak
•
Et forbud mod kendetegnende aromaer i opvarmet
tobak reducerer dermed voksne rygeres
incitamenter til at skifte til disse produkter
•
Selvom vi er indforståede med, at Danmark skal
implementere EU-regulering, opfordrer vi kraftigt
til, at Danmark arbejder konstruktivt for at
modernisere EU Tobacco Control Framework og til
at tage udgangspunkt i evidens-baseret
skadesreduktion
•
I dag er der opstået et stort illegalt marked for
stærke smage i ulovlige e-cigaretter i Danmark
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0009.png
IQOS med HEETS
er ikke et røgprodukt
•
EU-reglerne slår fast, at den nationale lovgivning
klart skal skelne mellem:
⎼
opvarmede tobaksprodukter, der ikke involverer
en forbrændingsproces, og
⎼
opvarmede tobaksprodukter, der er
klassificeret som tobak til rygning
•
De danske myndigheder kan ikke frit fortolke, hvad
der er røgprodukter
•
Andre end PMI slår fast, at IQOS med HEETS ikke er
et rygeprodukt. Også domstole i Tyskland og Sverige
har konkluderet, at produktet ikke brænder. Det
samme har den amerikanske FDA. Intet europæisk
land klassificerer i dag IQOS med HEETS som et
produkt til rygning
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0010.png
Skadesreduktion
– brug for
proportionel
regulering
•
Tilskyndelser til rygestop fremmes bedst
ved hjælp af en proportionel regulering
baseret på skadevirkningerne forårsaget af
tobaks- og nikotinholdige produkter
•
Voksne rygere, som ellers ville fortsætte
med at ryge, bør have mulighed for at
vælge bedre, røgfri alternativer såsom
opvarmede tobaksvarer
Forbrænding: maksimum temperatur >800
Ingen forbrænding: temperatur lavere end 400 grader
Source: Adapted from Abrams et al. Annu. Rev. Public Health 2018. 39:193–213
 L 123 - 2022-23 (2. samling) - Bilag 3: Præsentation fra Philip Morris Internationals foretræde 16/5-23
2708348_0011.png
Sundhedsstyrelsen
mener ikke, at
75 pct.
lavere dødelighed
er
relevant
”I rapporten Sygdomsbyrden i Danmark – risikofaktorer fremgår det, at
der i Danmark er omkring 15.900 flere dødsfald årligt blandt personer,
der ryger eller tidligere har røget, end blandt personer, der aldrig har
røget. Det svarer til 30 procent af alle dødsfald om året. Det estimeres,
at op mod halvdelen af personer, der ryger regelmæssigt, kan forvente
at dø af rygerelaterede sygdomme.”
”At et produkt er mindre skadeligt end tobaksrygning gør det ikke
nødvendigvis til et produkt, som Sundhedsstyrelsen kan anbefale. (…)
Selv ved et tænkt eksempel, hvor dødeligheden eller sygeligheden
reduceres med eksempelvis 75 procent, ved brugen af et
substitutionsprodukt, vil der ud fra et folkesundhedsperspektiv være
en ikke-acceptabel risiko forbundet med brugen af det.”
(SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 181 - 31. marts 2023)